LAYANAN PERIZINAN SURAT PERSETUJUAN IMPOR (SPI) NARKOTIKA, PSIKOTROPIKA, ATAU PREKURSOR FARMASI

• Uraian singkat tentang produk layanan

  Dasar hukum :

  • Undang undang nomor 5 tahun 1997 tentang Psikotropika
  • Undang-undang nomor 35 tahun 2009 tentang Narkotika
  • Peraturan Peerintah nomo 44 tahun 2010 tentang Prekursor Farmasi
  • Peraturan Menteri Kesehatan nomor 10 tahun 2013 tentang Impor dan Ekspor Narkotika, Psikotropika dan Prekursor Farmasi.
  Surat Persetujuan Impor yang selanjutnya disingkat SPI adalah su-rat persetujuan untuk mengimpor narkotika, psikotropika dan/atau prekursor farmasi. SPI berlaku selama 3 (tiga) bulan dan dapat diperpanjang paling banyak 2 (dua) kali.

• 
  

  Persyaratan

  • Surat penyataan belum pernah melakukan impor narkotika, psikotropika atau prekursor farmasi atau fotokopi SPI terakhir
  • Laporan realisasi impor terakhir
  • Laporan realisasi penggunaan untuk produksi
  • Fotokopi rencana kebutuhan tahunan yang ditandatangani oleh Apoteker Penanggung jawab
  • Fotokopi surat pesanan (purchasing order) kepada eksportir dinegara pengekspor
  • Fotokopi surat pesanan (purchasing order) dari industri farmasi, jika pemohon adalah IT Psikotropika / IT Prekursor Farmasi
  • Fotokopi surat pesanan (purchasing order) dari industri farmasi, jika pemohon adalah PBF milik Negara yang memiliki izin khusus sebagai importir narkotika
  • Fotokopi surat persetujuan izin edar untuk narkotika, psikotropika, atau prekursor farmasi yang akan diimpor
  • Fotokopi surat izin khusus importir narkotika atau izin IP Psikotropika/IP Prekursor Farmasi atau izin IT Psikotropika/IT Prekursor Farmasi
  • Fotokopi kartu kendali
  • Analisa Hasil Pengawasan
• 
  
• Prosedur / Mekanisme
  Picture Required
• 
  
• Waktu Penyelesaian
  7 hari kerja, Sejak berkas lengkap